LED手术照明灯-沪浦械备20190008号-器械数据

产品名称：

LED手术照明灯

注册人名称：

上海汇丰医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20190008号

注册人住所：

上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢

批准(备案)日期：

2019-01-25

有效期至：

结构及组成：

由光源、灯架组成，用于手术辅助照明,不具有无影效果,为不具备自动防故障功能的照明灯具，分为吊顶式、墙面式、移动式。

适用范围：

用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品说明书追加产品使用前操作者需要检查项目及损耗品项目； 2、产品说明书中设备清洁及保养追加提示和警告内容； 3、产品说明书追加豁免责任范围； 4、产品说明书中删除最小销售单元标签设计样稿;2019-09-23,1、在原备案产品型号HF-L25CLED的基础上增加扩展型号HF-L25+L25CLED：\\r\\n2、产品技术要求中追加此型号的技术参数；\\r\\n3、产品使用、安装、维护说明书追加此型号的技术参数、安装结构图、元器件装箱清单及损耗品;2019-10-14

生产地址：

上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢（一层-2，二层，三层）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：