棉签-赣洪械备20170131-器械数据

产品名称：

棉签

注册人名称：

江西冰雪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20170131

注册人住所：

江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号

批准(备案)日期：

2024-11-05

结构及组成：

由医用脱脂棉和竹、木棒为原材料制成。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数(cfu/g)应≤200，真菌菌落总数(cfu/g)应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌(金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌)不得检出。

适用范围：

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

变更情况：

产品名称由“医用棉签”变更为“棉签”；产品描述由“皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。主要组成成分：由医用脱脂棉和竹、木棒为原材料制成”变更为“由医用脱脂棉和竹、木棒为原材料制成。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。”；预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”；变更时间2024年11月5日

生产地址：

江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号

型号规格：

规格：：8㎝、10cm、12cm、15㎝、18cm、20cm、24㎝、25cm、28cm、30cm、32cm 包装规格：1~50支/包