一次性使用电子上消化道成像导管-苏械注准20242062193-器械数据

产品名称：

一次性使用电子上消化道成像导管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242062193

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋

批准(备案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2029-11-21

结构及组成：

由头端部(内含LED光源)、弯曲部、插入部、操作部、钳道帽和连接部组成。

适用范围：

一次性使用电子上消化道成像导管与电子内窥镜图像处理器(XCW01)配合使用，通过视频显示器用于对上消化道(其中十二指肠部分仅包括十二指肠球部和降段)的观察、诊断、摄影、治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层(委托生产)

型号规格：

XWJ100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南京法迈特科技发展有限公司；统一社会信用代码：913201913025321257。