Ammonia Flex Reagent Cartridge(AMON)-国食药监械(进)字2009第2400944号-器械数据

产品名称：

Ammonia Flex Reagent Cartridge(AMON)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400944号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批准(备案)日期：

2009-04-29

有效期至：

2013-04-28

结构及组成：

试剂船位1,2,3(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸0.25mM,α-酮戊二酸 4.67mM,激活剂,缓冲液;试剂船位4,5,6(液体):谷氨酸脱氢酶10.8U(牛肝)。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对人血浆中的氨进行定量测定。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0536-2009

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型号规格：

DF19:120测试(8×15/试剂盒)