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交联透明质酸钠宫腔防粘连凝胶

国产有效注册第三类

产品名称：

交联透明质酸钠宫腔防粘连凝胶

注册人名称：

浙江景嘉医疗科技有限公司

国械注准20233141570

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路206号3幢三层和一层105室

批准(备案)日期：

2023-10-27

有效期至：

2028-10-26

结构及组成：

本产品由预灌封注射器、延长管和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由交联透明质酸钠、磷酸盐、氯化钠和注射用水组成，标示浓度为10mg\\/mL。产品为无菌提供，一次性使用。凝胶灌封在玻璃注射器内经高温蒸汽灭菌，延长管封装在纸塑袋内经环氧乙烷灭菌，注射器和纸塑袋封装于聚氯乙烯泡壳内。透明质酸钠采用细菌发酵法生产。

适用范围：

本产品与Foley球囊及宫型宫内节育器一起使用，辅助预防AFS评分为5-10分宫腔粘连松解术后组织再粘连。

生产地址：

浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路206号3幢三层、二层201室、一层105室，2幢3楼301室至318室

型号规格：

规格\\n1mL、2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、6mL、8mL

管理类别：

第三类

备注：

无