ARCHITECT HBsAg Qualitative II Calibrators

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

Abbott Ireland Diagnostics Division

国食药监械(进)字2012第3403486号

注册人住所：

Finisklin Business Park Co. Sligo, Ireland

批准(备案)日期：

2012-09-28

有效期至：

2016-09-27

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

变更情况：

变更日期:2015.01.06,原注册证内容:1)产品有效期:2-8°C条件下,有效期8个月;2)注册地址:Finisklin Business Park Co. Sligo, Ireland。变更后的内容:1)产品有效期:2～8°C条件下,有效期12个月;2)注册地址:Finisklin Business Park,Sligo, Ireland。说明书和产品标准变更见审评报告附件。

产品标准编号：

YZB/IRE 4484-2012

生产地址：

Finisklin Business Park Sligo, Ireland

型号规格：

2瓶(4.0 mL/瓶)