β-羟丁酸（β-HB）测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法）-渝械注准20232400297-器械数据

产品名称：

β-羟丁酸（β-HB）测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法）

注册人名称：

重庆百瑞德生物科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20232400297

注册人住所：

重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区

批准(备案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆样本中β-羟丁酸(D3羟丁酸)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层

型号规格：

试剂：32mL(R1：1×24mL+R2：1×8mL)；64mL(R1：1×48mL+R2：1×16mL)；128mL(R1：2×48mL+R2：2×16mL)；256mL(R1：4×48mL+R2：4×16mL)；384mL(R1：6×48mL+R2：6×16mL)；100T；200T；400T；校准品（选配）：1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。校准品2～8℃密闭条件下可稳定12个月，开封后2～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册