肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

苏械注准20172402487

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

R1t己糖激酶（HK）：≥2500U/Lt腺苷一磷酸（AMP）：5mmol/Lt葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-P-DH）：≥1500U/Lt腺苷二磷酸（ADP）：2mmol/Lt醋酸镁：10mmol/Lt五磷酸二腺苷：10μmol/LtN-乙酰半胱氨酸：20mmol/Lt乙二胺四乙酸（EDTA-Na2）：2mmol/Lt氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADP）：2mmol/Lt咪唑缓冲液，pH=6.7：100mmol/LR2t葡萄糖：20mmol/Lt磷酸肌酸：30mmol/Lt咪唑缓冲液，pH=6.7：100mmol/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌酸激酶（CK）的活性。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2

产品储存条件及有效期：

在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402487

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）	苏械注准20172402487	300测试×1	486.0000
江西省+动态第39批	肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）	苏械注准20172402487	R1:60ml×1 R2:15ml×1	270.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）	苏械注准20172402487	R1:60ml×1 R2:15ml×1	270.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）	苏械注准20172402487	R1:60ml×4 R2:15ml×4	1080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）	苏械注准20172402487	300测试×1	486.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）	苏械注准20172402487	R1:60ml×4 R2:15ml×4	1080.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）	苏械注准20172402487	300测试×1	486.00
江西省+动态第52批	肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）	苏械注准20172402487	R1:60ml×4 R2:15ml×4	995.2200