可调弯导引鞘组

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

可调弯导引鞘组

注册人名称：

国械注准20253032266

注册人住所：

江苏省苏州市张家港市锦丰镇锦兴路26号14-A号楼

批准(备案)日期：

2025-11-05

有效期至：

2030-11-04

结构及组成：

该产品由导管鞘和扩张器组成。导管鞘由鞘管、手柄和三通阀组成。扩张器由管体和座组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

适用于辅助输送诊断/治疗器械经皮穿刺将导管插入到血管及心腔内，包括经房间隔进入左侧心脏，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路 351 号 1 幢 613、 615、 617 室（委托生产）

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称：上海玄宇医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91310115MAIK4JAA6R。