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角膜固定镊

国产备案第一类

产品名称：

角膜固定镊

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

吉长械备20190436号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2023-03-13

结构及组成：

由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于夹持眼组织。

变更情况：

2023年03月13日型号\\/规格由“见附件（附件链接地址：https:\\/\\/qxdfxk.nmpa.gov.cn:80\\/data\\/upload\\/public\\/ff80808182e712050182e740b4050020\\/ff8080818409ad1b01843d7c17d62c53\\/ff8080818409ad1b01843d9ed41c2c6c.xlsx）”变更为“JMGDN-ZWS-11、JMGDN-WWS-11、JMGDN-ZYSTHJ-11、JMGDN-WYSTHJ-11、JMGDN-ZYS-11、JMGDN-WYS-11、JMGDN-ZWS-1×2C-11、JMGDN-ZWWS-1×2C-11、JMGDN-YWWS-1×2C-11、JMGDN-ZYS-1×2C-11、JMGDN-ZWYS-1×2C-11、JMGDN-YWYS-1×2C-11、JMGDN-ZWYSTHJ-1×2C-11、JMGDN-YWYSTHJ-1×2C-11、JMGDN-ZYSTHJ-2×3C-11、JMGDN-ZWYSTHJ-2×3C-11、JMGDN-YWYSTHJ-2×3C-11、JMGDN-ZWWS-4×4C-11、JMGDN-YWWS-4×4C-11、JMGDN-ZWWS-6×6Z-11、JMGDN-YWWS-6×6Z-11、”。\\n2022年11月07日备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”;型号\\/规格由“JMGDN-ZWS-11、JMGDN-WWS-11、JMGDN-ZYSTHJ-11、JMGDN-WYSTHJ-11”变更为“见附件（附件链接地址：https:\\/\\/qxdfxk.nmpa.gov.cn\\/data\\/upload\\/public\\/ff80808182e712050182e740b4050020\\/ff8080818409ad1b01843d7c17d62c53\\/ff8080818409ad1b01843d9ed41c2c6c.xlsx）”;产品描述由“通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;预期用途由“用于夹持眼组织、眼内异物或器械。”变更为“用于夹持眼组织。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”。

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类