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滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル

国产 失效 注册
产品名称:

滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3660990号(更)

注册人住所:

大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号

批准(备案)日期:

2013-03-12

有效期至:

2017-03-11

结构及组成:

该产品由医用级硅橡胶材料制成。由引流管和连接管组成。具有不透射线条。经环氧乙烷灭菌、无菌,一次性使用。

适用范围:

本品作为将血液、体液从手术创伤部位排出体外的留置引流管使用。本产品应置入腹腔内。

代理公司:

杭州米勒科技有限公司

生产国或地区中文:

日本

变更情况:

生产企业名称由“株式会社カネカ(日本KANEKACORPORATION公司)”变更为“株式会社カネカ(株式会社钟化)”;企业注册地址由“大阪市北区中之岛三丁目2番4号”变更为“大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3660990号”变更为“国食药监械(进)字2013第3660990号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/JAP 0291-2013《一次性使用引流导管》

生产地址:

神奈川県足柄上郡山北町山北字出口225-1

型号规格:

522-6N,522-8N,522-10N