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全自动尿液分析仪Fully Automated Urine Chemistry Analyzer

进口失效注册

产品名称：

全自动尿液分析仪Fully Automated Urine Chemistry Analyzer

注册人名称：

希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION

国械注进20172400139

注册人住所：

兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan

批准(备案)日期：

2017-01-13

有效期至：

2022-01-12

结构及组成：

本仪器由主机(自动选条装置,试纸条传送装置,液路装置,光学系统,中央处理器,废料收集装置,显示器和打印机),自动进样装置(CV-11),软件(发布版本号 Ver.1) 组成。

适用范围：

该产品采用光电比色原理,与尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测。可检测项目有尿胆原,隐血,蛋白质,葡萄糖,酮体,胆红素,亚硝酸盐,白细胞, pH,肌酐,白蛋白,尿液比重,尿液颜色,尿液浊度,蛋白/肌酐比(P/C比)以及白蛋白/肌酐比(A/C比)。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

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型号规格：

UC-3500