标本采集器

国产失效注册第二类

产品名称：

标本采集器

注册人名称：

昆明寰基生物芯片产业有限公司

滇械注准20192220073

注册人住所：

云南省昆明经开区信息产业基地云南海归创业园3幢6楼

批准(备案)日期：

2019-12-16

有效期至：

2024-12-15

结构及组成：

产品由采集器、样本管和条形码三部分组成。采集器的采样头为尼龙短纤维绒毛头，材料为医用级聚酰胺材料制成。采样柄材料为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。样本管材料为聚丙烯材质（PP）材料制成。经辐照灭菌，为一次性无菌产品，仅限一次性使用，包装破损、超过有效期严禁使用，用后销毁。

适用范围：

适用于人体泌尿生殖道、口腔上皮、呼吸系统、消化系统、皮肤的脱落细胞或分泌物的样本采集，用于后期核酸分离检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年9月30日注册人住所由“云南省昆明经开区信息产业基地云南海归创业园4幢3楼301、302号”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处云南海归创业园4栋3楼301、302号”；生产地址由“云南省昆明经开区信息产业基地云南海归创业园3幢6楼”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处云南海归创业园3栋6楼”。

生产地址：

云南省昆明经开区信息产业基地云南海归创业园4幢3楼301、302号

型号规格：

1支/包装，SC01 型

产品储存条件及有效期：

常温干燥保存。2年。

管理类别：

第二类

备注：