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ALIF Cage Instruments for surgical use

国产失效注册

产品名称：

ALIF Cage Instruments for surgical use

注册人名称：

Winnova Co., Ltd

国食药监械(进)字2012第1104720号

注册人住所：

Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea

批准(备案)日期：

2012-12-27

有效期至：

2016-12-26

结构及组成：

本套工具由8种型号的试模、试模把持器、植入器、植入器A、融合器加压器、骨片加压器、骨片挡块、带角度植入器、带角度挡块、螺丝起把手和骨锤组成。试模由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,与人体接触的工具部分由符合ASTM F899标准规定的431不锈钢材料制成,不与人体接触部分的材质为聚丙烯或不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：

本套工具是为Winnova公司生产的前路腰椎椎间融合器的植入而设计的。

代理公司：

北京金协信商贸有限责任公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ROK 5988-2012《椎间融合器工具套装》

生产地址：

Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea