肌酸及其代谢相关物质质控品（串联质谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

鲁械注准20222400689

注册人住所：

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-06-14

结构及组成：

由低水平质控品（含胍基乙酸、肌酸、肌酐的抗凝猪血干血片）、高低水平质控品（含胍基乙酸、肌酸、肌酐的抗凝猪血干血片）和干燥剂组成。

适用范围：

与本公司生产的肌酸及其代谢相关物质样本前处理试剂包（串联质谱法）配套使用，用于肌酸、胍基乙酸和肌酐的质谱法检测时，进行室内质量控制。

生产地址：

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号7号楼加工车间二层

型号规格：

1套/包，3套/包，6套/包。

产品储存条件及有效期：

质控品在2~8℃条件下避光密封储存，有效期12个月。质控品开封后在2~8℃条件下可储存30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	肌酸及其代谢相关物质质控品（串联质谱法）	鲁械注准20222400689	6套\|包	103680.0000
江西省+动态第57批	肌酸及其代谢相关物质质控品（串联质谱法）	鲁械注准20222400689	3套\|包	51840.0000
江西省+动态第57批	肌酸及其代谢相关物质质控品（串联质谱法）	鲁械注准20222400689	1套\|包	17280.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	肌酸及其代谢相关物质质控品（串联质谱法）	鲁械注准20222400689	3套/包	51840
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	肌酸及其代谢相关物质质控品（串联质谱法）	鲁械注准20222400689	1套/包	17280