Accu TnI QC-国食药监械(进)字2011第2400414号-器械数据

产品名称：

Accu TnI QC

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2400414号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

QC 1: 在牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质中,重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为0.5ng/mL(μg/L),含表面活性剂、＜0.1%的叠氮钠和0.1%ProClin 300。 QC 2: 在BSA缓冲基质中,重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为1.7ng/mL(μg/L),含表面活性剂、＜0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300。 QC 3:在BSA缓冲基质中,重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为35ng/mL(μg/L),含表面活性剂、＜0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin

适用范围：

用于监控Access AccuTnI测定的系统性能。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4098-2010

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA

型号规格：

2.5ml/瓶,每一水平2瓶,QC值卡一张。