血栓弹力图试验（血小板-ADP）试剂（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20222402134

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼326室

批准(备案)日期：

2022-11-28

有效期至：

2027-11-27

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品与血栓弹力图仪配套使用,体外检测人体全血的血块强度(MA)。用于抗血小板ADP类药物疗效的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-23n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋、11栋（委托生产）”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋

型号规格：

1人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.在2-8℃环境中保存，禁止冷冻。rn2.本试剂盒有效期为12个月；对于未开封的试剂，在到期日之前，其性能都是稳定的。每个试剂小瓶可单独使用。rn3.生产日期、使用期限见盒包装。rn4.A试剂/ADP复溶后需在8小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：