雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乳腺X射线图像计算机辅助检测软件
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第三类
产品名称：
乳腺X射线图像计算机辅助检测软件
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193210042
注册人住所：
辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号
批准(备案)日期：
2019-01-17
有效期至：
2024-01-16
结构及组成：
由软件安装光盘组成，临床功能模块包括：图像显示模块，CAD算法模块，可疑病灶的自动检测、筛选、确认和删除模块。
适用范围：
基于数字化乳腺X射线图像辅助检测4-50mm可疑病灶，仅可作为医生对数字乳腺X射线图像进行初始阅片的辅助工具。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
“注册人名称：沈阳东软医疗系统有限公司”变更为“注册人名称：东软医疗系统股份有限公司”。
生产地址：
辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号
型号规格：
MammoCAD，发布版本1
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原《分类目录》产品编码为6870。
