Buccal Tubes-国食药监械(进)字2014第2630297号-器械数据

产品名称：

Buccal Tubes

注册人名称：

Ormco Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2630297号

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue,Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

正畸颊面管由Accent系列、Damon系列、Gingivally Offset系列、Micro系列、PeerlessCast系列、Titanium Orthos 2.0系列组成。Damon系列和Titanium Orthos 2.0系列颊面管由符合GB/T3620.1-2007中的工业纯钛TA4制成;Accent系列颊面管由符合GB/T 1220-2007中的S31608不锈钢制成,牌号为06Cr17Ni12Mo2;Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系列颊

适用范围：

正畸颊面管在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2014年5月14日同意更正企业注册地址内容,2014年1月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/USA 7431-2013《正畸颊面管》

生产地址：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora,California 91740, USA; Circuito Sur No. 31, ParqueIndustrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21397,Mexico;13931 Spring Street, Sturtevant, Wisconsin53177, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial,Uman, Yucatan 97390, Mexic