定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

长沙达雅医疗器械有限公司

湘械注准20152170129

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号A-6栋604号

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

义齿的制作、应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-03-14n变更内容：变更事项n1、变更注册证载明的型号规格由“种植上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植上部二氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷嵌体（贴面）、种植上部纯钛聚合瓷冠（桥）。 ”变更为“钴铬合金烤瓷冠（桥）；种植上部钴铬合金烤瓷冠（桥）；种植上部纯钛聚合瓷冠（桥）；二氧化锆全瓷冠（桥、核桩嵌体、贴面）；种植上部二氧化锆全瓷冠（桥）；铸瓷嵌体（贴面）；纯钛聚合瓷冠（桥）、种植上部纯钛聚合瓷冠（桥）。”。nn2、变更产品技术要求。增加了产品规格型号；根据YY0621.1-2016更新了金瓷结合性能标准。详见产品技术要求变更对比

生产地址：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号A-6栋604号

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠（桥）；种植上部钴铬合金烤瓷冠（桥）；种植上部纯钛聚合瓷冠（桥）；二氧化锆全瓷冠（桥、核桩嵌体、贴面）；种植上部二氧化锆全瓷冠（桥）；铸瓷嵌体（贴面）；纯钛聚合瓷冠（桥）、种植上部纯钛聚合瓷冠（桥）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152630129

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	定制式固定义齿	湘械注准20152170129	种植上部二氧化锆全瓷冠（桥）	258
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	定制式固定义齿	湘械注准20152170129	种植上部二氧化锆全瓷冠（桥）	210
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	定制式固定义齿	湘械注准20152170129	种植上部二氧化锆全瓷冠（桥）	470
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	定制式固定义齿	湘械注准20152170129	种植上部二氧化锆全瓷冠（桥）	229
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	定制式固定义齿	湘械注准20152170129	二氧化锆全瓷冠	210
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	定制式固定义齿	湘械注准20152170129	种植上部二氧化锆全瓷冠（桥）	656
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	定制式固定义齿	湘械注准20152170129	种植上部二氧化锆全瓷冠（桥）	220
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	定制式固定义齿	湘械注准20152170129	二氧化锆全瓷冠	471
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	定制式固定义齿	湘械注准20152170129	种植上部二氧化锆全瓷冠（桥）	478
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	定制式固定义齿	湘械注准20152170129	二氧化锆全瓷冠	470