血细胞分析用染色液-粤深械备20240526号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用染色液

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240526号

注册人住所：

广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

结构及组成：

聚甲烯次甲基荧光染料、甘醇

适用范围：

用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年1月23日：主要组成成分由“花菁染料、甘醇”变更为“聚甲烯次甲基荧光染料、甘醇”；；2025年6月25日：生产地址由“广东省深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号；江苏省南京市江宁区秣陵街道正方中路 666 号 A2 栋负一层至一层（委托迈瑞南京生物技术有限公司生产）”；产品有效期由“本品应在温度为2℃~30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中避光储存。储存有效期为6个月。本品使用温度为15℃~32℃，开瓶后使用有效期为60天。”变更为“本品应在温度为2℃~30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中储存。储存有效期为12 个月。”；增加受托方企业：“迈瑞南京生物技术有限公司，统一社会信用代码：91320115094000916Y”

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号；江苏省南京市江宁区秣陵街道正方中路 666 号 A2 栋负一层至一层（委托迈瑞南京生物技术有限公司生产）

型号规格：

型号：M-6FM规格：6 mL×1、12 mL×1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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