生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172096024

注册人住所：

6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-07-02

结构及组成：

产品由生物反馈主机、电脑连接电缆（RS232）、通道1电缆(刺激/反馈）、测压连接导管、通道2电缆（EMG)、阴道刺激/肌电探头、肛门刺激/肌电探头、肌电表面电极、阴道测压探头和肛门测压探头组成。

适用范围：

该产品通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号，从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件，可用来进行生物反馈（EMG和压力反馈)和电刺激治疗，可作为治疗尿失禁的一种模式。

代理公司：

禧暧医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号第8层813室

变更情况：

生产地址：

6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada

型号规格：

Urostym

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：国械注进20172216024延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物电反馈刺激仪	国械注进20172096024	PRB055	550.0000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	生物电反馈刺激仪 Biofeedback and Stimulation System	国械注进20172096024	PRB055	300
四川省2024年耗材挂网(第六批)	生物电反馈刺激仪 Biofeedback and Stimulation System	国械注进20172096024	PRB450	300
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	生物电反馈刺激仪-阴道刺激/肌电探头	国械注进20172096024		550.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	生物电反馈刺激仪-肛门刺激/肌电探头	国械注进20172096024		550.00