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载脂蛋白A1(ApoA1)定量测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

载脂蛋白A1(ApoA1)定量测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400106号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

载脂蛋白A1(ApoA1)定量测定试剂盒(免疫比浊法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)和ApoA1校准品(CAL)组成,R1由聚乙二醇6000(PEG6000)、氯化钠、聚氧乙烯月桂醚和牛血清白蛋白(BSA)组成;R2由三羟甲基氨基甲烷(Tris缓冲液)(pH7.0)、聚乙二醇6000(PEG6000)和抗人Apo A1多克隆抗体组成;CAL为ApoA1抗原。性能参数:分析灵敏度:在340nm处,光径1cm时,测量1g/L的载脂蛋白A1时,吸光度变化△Ag/L≥0.02;准确性:相对偏差不大于10%;精密

适用范围：

用于测定人血清中载脂蛋白A1的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0094-2014载脂蛋白A1(ApoA1)定量测定试剂盒(免疫比浊法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1(单瓶):18ml、30ml、48ml;R2(单瓶):6ml、10ml、16ml;CAL:1ml