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放疗专用口腔支架

国产备案第一类

产品名称：

放疗专用口腔支架

注册人名称：

粤穗械备20191620号

注册人住所：

广州市荔湾区龙溪中路445号5501房

批准(备案)日期：

2020-09-11

结构及组成：

放疗专用口腔支架是个体化耗材，患者仰卧躺在基础板上，将放疗专用口腔支架放入患者口中进行咬合。主要组成成分是医用级ABS材料和热塑型材料。

适用范围：

本产品适用于肿瘤患者放疗过程中的头部定位和固定，搭配定位膜使用，能有效防止头部移位，减少摆位误差，保护正常组织。

变更情况：

2020年09月11日,备案人注册地址由“广州市荔湾区丛桂路123-129号6至13层的第9层自编号01房（仅限办公用途）”变更为“广州市荔湾区龙溪中路445号5501房”。

生产地址：

广州市荔湾区龙溪中路445号5501

型号规格：

MR/RTT-1-A1、A2、A3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。