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国食药监械(进)字2012第3221786号
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
2012-05-16
2016-05-15
该产品由推注器AcrySertC及装在推注器内的人工晶体(型号:SN60WF)组成。推注器材质为聚丙烯,人工晶体为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠,改良L型襻。主体及支撑部分均由疏水性的丙烯酸苯乙烯酯和甲基丙烯酸苯乙烯酯类的共聚物制成,添加紫外线及蓝光吸收成分;屈光度范围:+6.0~+30.0;在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入,植于囊袋中。
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
美国
进口产品注册标准 YZB/USA 1675-2012《人工晶体》
6065 Kyle Lane, Huntington, WV25702 USA
SN6CWS