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C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

粤械注准20202402117

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

试剂盒由试剂条、校准品水平Ⅰ、校准品水平Ⅱ、纯水和定标数据卡组成，其中单人份试剂条组成为酶标记物、洗涤液、磁珠包被物、稀释液、发光底物。

适用范围：

本产品适用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的C反应蛋白含量，临床上主要作为一种非特异性炎症指标。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

型号规格：

12人份/盒、36人份/盒、72人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂即开即用，2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。校准品复溶后2～8℃可保存30天。

管理类别：

第二类