CleanCell

国产失效注册

产品名称：

CleanCell

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2011第1401861号(变更批件)

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2011-06-02

有效期至：

2015-06-01

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:生产地址增加如下地址:1080 USHighway 202 South, Branchburg, NJ 08876,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GER 1796-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany;1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ08876, USA.

型号规格：

6×380mL; 2×2L