雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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心电分析仪ECG Analysis System
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产品名称：
心电分析仪ECG Analysis System
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第2214222号
注册人住所：
8200 West Tower Ave., Milwaukee, WI 53223
批准(备案)日期：
2014-09-01
有效期至：
2019-08-31
结构及组成：
该产品由MAC 2000心电分析仪主机、14.4V可充电锂离子电池及附件组成。附件包括:可重复使用电极、心电导联线、患者电缆线、ECG适配器和接头、电源线,详见附页。
适用范围：
该产品可供注册保健医生使用或在注册保健 医生的直接监督下使用。该设备使用表面电极来采集、分 析、显示和记录医院、医疗专家设施、诊所、医师办公室 或外展中心的成人和0到15岁的儿科患者的心电图信息。 基本系统可打印6导联或12导联ECG,并可在升级后提供 12导联ECG测量结果和解释性分析等软件选项。将ECG数据 传输至中央ECG心血管信息系统以及从中央ECG心血管信息 系统接受ECG数据为可选功能。
代理公司：
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理公司地址：
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
2016-12-13 “代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。
产品标准编号：
YZB/USA 4988-2014 《心电分析仪》
生产地址：
4, Kadugodi Industrial Area Bangalore, INDIA 560067
型号规格：
MAC 2000
