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一次性手控刀

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性手控刀

注册人名称：

苏械注准20162011179

注册人住所：

常熟市古里镇工业集中区（白茆芙蓉村）

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-05-15

结构及组成：

组成：由手术电极、手柄、电缆与连接插头组成。材料手术电极：采用医用不锈钢中的06Cr19Ni10。手柄：ABS塑料电缆与设备连接插头：不锈钢或铜

适用范围：

产品与最大开路高频电压不超过4000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。

变更情况：

2021-10-15适用范围变更由“产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。”变更为“产品与最大开路高频电压不超过4000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。”

生产地址：

常熟市古里镇工业集中区（白茆芙蓉村）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类