电磁治疗仪-粤械注准20172262023-器械数据

产品名称：

电磁治疗仪

注册人名称：

佛山玉玄宫科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172262023

注册人住所：

佛山市禅城区塱宝西路82号302-307室，7楼705-710室（住所申报）

批准(备案)日期：

2022-03-10

有效期至：

2027-12-21

结构及组成：

治疗仪由主机和治疗手柄（磁疗头）组成。主机包括电路部分、单片机/电脑/主控制盒和模组部分、外部控制按钮部分和显示屏部分，治疗手柄包括两个/四个磁疗头。

适用范围：

适用于坐骨神经痛、膝关节炎、腰肌劳损、颈椎病、慢性盆腔炎、慢性胆囊炎、乳腺增生的辅助治疗。

变更情况：

2022-06-02: 1、型号、规格由“YX-400A,YX-300A,YX-200A,YX-300,YX-200,YX-500”变更为“YX-400A,YX-300A,YX-200A,YX-300,YX-200,YX-500,YX-600”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。n2022-06-02: 1、注册人住所由“佛山市禅城区张槎一路大布顶工业园北区一幢4层”变更为“佛山市禅城区塱宝西路82号302-307室”。rn2、生产地址由“佛山市禅城区张槎一路大布顶工业园北区一幢4层”变更为“佛山市禅城区塱宝西路82号302-307室”。rnn2022-06-02: 1、型号、规格由“YX-400A,YX-300A,YX-200A,YX-300,YX-200”变更为“YX-400A,YX-300A,YX-200A,YX-300,YX-200,YX-500”。rn2、结构及组成由“由主机和治疗手柄（磁疗头）组成。主机包括:电路部分、单片机/电脑部分、外部控制按钮部分和显示屏部分；治疗手柄包括两个/四个磁疗头。”变更为“治疗仪由主机和治疗手柄（磁疗头）组成。主机包括电路部分、单片机/电脑/主控制盒和模组部分、外部控制按钮部分和显示屏部分，治疗手柄包括两个/四个磁疗头。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共 3页）。rnn2022-06-02: 1、注册人住所由“佛山市禅城区塱宝西路82号302-307室”变更为“佛山市禅城区塱宝西路82号302-307室，7楼705-710室（住所申报）”。rn2、生产地址由“佛山市禅城区塱宝西路82号302-307室”变更为“佛山市禅城区塱宝西路82号302-307室、7楼705-710室”。

生产地址：

佛山市禅城区塱宝西路82号302-307室、7楼705-710室

型号规格：

YX-400A,YX-300A,YX-200A,YX-300,YX-200,YX-500,YX-600

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172262023。