直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

潍坊泽成生物技术有限公司

鲁械注准20152400488

注册人住所：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

批准(备案)日期：

2025-06-30

有效期至：

2030-06-14

结构及组成：

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的直接胆红素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：80mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：80mL×2，试剂 2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1；试剂 1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1。”变更为“试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：80mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1。100 测试/盒（R1：20mL×1，R2：5mL×1）；200测试/盒（R1：40mL×1，R2：10mL×1）；300 测试/盒（R1：60mL×1，R2：15mL×1）；400测试/盒（R1：40mL×2，R2：20mL×1）；800测试/盒（R1：80mL×2，R2：20mL×2）；1000测试/盒（R1：50mL×4，R2：50mL×1）；1200测试/盒（R1：60mL×4，R2：60mL×1）。”适用机型由“贝克曼CX9、DXC800、AU640、AU680、AU2700、AU5400、AU5821/5800，日立7080、7150、7170、7600，迪瑞CS-400、1200，迈瑞300、BS-350E、BS-420/400、800/820S、BS-2000、罗氏P800，合意CB171生化分析仪。”变更为“贝克曼CX9、DXC800、AU640、AU680、AU2700、AU5400、AU5821/5800，日立7080、7150、7170、7600，迪瑞CS-400、1200，迈瑞300、BS-350E、BS-420/400、800/820S、BS-2000、罗氏P800，合意CB171生化分析仪。贝克曼AU480，迪瑞CS-T300、迪瑞CS-600B，迈瑞BS-390、迈瑞BS-490，颐兰贝AS-280、颐兰贝AS-380、颐兰贝AS-480、颐兰贝AS-600、颐兰贝AS-800，泽成生物CLS380、泽成生物CLS380M、泽成生物CLS480、泽成生物CLS480M、泽成生物CLS680、泽成生物CLS680M、泽成生物CLS880、泽成生物CLS880M、品峰 KunLun c1800、品峰 KunLun c2800。”变更产品技术要求和说明书。

生产地址：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼

型号规格：

试剂1(R1)：20mL×1，试剂2(R2)：5mL×1；试剂1(R1)：40mL×1，试剂2(R2)：10mL×1；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：15mL×1；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：60mL×1；试剂1(R1)：80mL×1，试剂2(R2)：20mL×1；试剂1(R1)：80mL×2，试剂2(R2)：20mL×2；试剂1(R1)：40mL×2，试剂2(R2)：20mL×1；试剂1(R1)：50mL×4，试剂2(R2)：50mL×1。 100测试/盒(R1：20mL×1，R2：5mL×1)； 200测试/盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)； 300测试/盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)； 400测试/盒(R1：40mL×2，R2：20mL×1)； 800测试/盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)； 1000测试/盒(R1：50mL×4，R2：50mL×1)； 1200测试/盒(R1：60mL×4，R2：60mL×1)。

产品储存条件及有效期：

1.原装试剂2～8℃保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期为20天。3.生产日期见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）	鲁械注准20152400488	试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1	148.7400
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）	鲁械注准20152400488	试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1。	123.9500
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）	鲁械注准20152400488	试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1	49.5800
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）	鲁械注准20152400488	试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1	24.7900
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）	鲁械注准20152400488	试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：5mL×1	12.4000
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）	鲁械注准20152400488	试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1	37.1900