乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（直接化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400105

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-02-28

有效期至：

2024-02-27

结构及组成：

试剂1：重组乙型肝炎病毒核心抗原、磁微粒；试剂2：吖啶酯标记的鼠抗人抗体；试剂3：含还原剂的缓冲液；校准1：乙型肝炎病毒核心抗体、酪蛋白；校准2：乙型肝炎病毒核心抗体、酪蛋白。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒核心抗体的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

50测试盒、100测试盒、200测试盒、2×50测试盒、2×100测试盒、2×200测试盒。

产品储存条件及有效期：

该产品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20193400105	2×200测试/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20193400105	2×100测试/盒	2000.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20193400105	2×100测试\|盒	700.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20193400105	2×200测试\|盒	1400.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20193400105	2×100测试/盒	1500.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20193400105	2×200测试/盒	2742.00