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胃蛋白酶原II测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原II测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

威尚生物技术（合肥）有限公司

皖械注准20182400024

注册人住所：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

批准(备案)日期：

2018-02-07

有效期至：

2023-02-06

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmolL）；ProClin300（0.05%）。R2：胶乳偶联的抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体（适量）；蛋白保护剂（适量）；ProClin300（0.05%）。校准品（选配）：胃蛋白酶原Ⅱ。质控品（选配）：胃蛋白酶原Ⅱ。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

生产地址：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

型号规格：

R1：1×30mL，R2：1×6mL； R1：2×100mL，R2：1×40mL；R1：1×50mL，R2：1×10mL； R1：4×50mL，R2：1×40mL；R1：1×100mL，R2：1×20mL；R1：4×100mL，R2：4×20mL；R1：2×50mL，R2：1×20mL； R1：4×100mL，R2：2×40mL；R1：2×100mL，R2：2×20mL；R1：2×100mL，R2：4×10mL；R1：4×50mL，R2：2×20mL； R1：1×50mL，R2：2×5mL；R1：4×100mL，R2：4×20mL；R1：6×50mL，R2：2×30mL；R1：6×50mL，R2：3×20mL； R1：2×200mL，R2：4×20mL；R1：4×100mL，R2：2×40mL； R1：1×5000mL，R2：1×1000mL；R1：2×50mL，R2：1×20mL； 12×60 Ts。校准品：1×0.5mL；6×0.5mL。质控品：1×0.5mL；2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类