雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20212401350
注册人住所：
浏阳经济技术开发区康天路101号
批准(备案)日期：
2021-07-20
有效期至：
2026-07-19
结构及组成：
产品由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。磁分离试剂R1：包被着 cTnI 抗体的超顺磁性微粒，0.2 g/L、Tris 缓冲液，50mmol/L、ProClin 300，0.5 g/L；试剂R2：cTnI 抗体-吖啶酯标记物，3 mg/L、MES 缓冲液，50 mmol/L、ProClin 300，0.5 g/L；校准品：cTnI抗原、甘露醇、PBS；质控品：cTnI抗原、甘露醇、PBS。
适用范围：
用于体外定量测定人血浆、血清中肌钙蛋白I的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
浏阳经济技术开发区康天路101号
型号规格：
Ⅰ型（不含校准品和质控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅱ型（含校准品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
产品储存条件及有效期：
未开封的试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期为12个月；开封后的试剂在2℃～8℃条件下保存，可稳定1个月。未开封校准品、质控品2℃～8℃条件下，可保存12个月；校准品、质控品复溶后，2℃～8℃条件下保存，可稳定3天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第46批 | 高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20212401350 | Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份|盒 | 3180.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20212401350 | Ⅱ型（含校准品）：50人份|盒 | 3180.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20212401350 | Ⅰ型（不含校准品和质控品）：50人份|盒 | 3180.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20212401350 | Ⅲ型（含校准品和质控品）：200人份|盒 | 12720.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20212401350 | Ⅱ型（含校准品）：200人份|盒 | 12720.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20212401350 | Ⅰ型（不含校准品和质控品）：200人份|盒 | 12720.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20212401350 | Ⅲ型（含校准品和质控品）：100人份|盒 | 6360.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20212401350 | Ⅱ型（含校准品）：100人份|盒 | 6360.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20212401350 | Ⅰ型（不含校准品和质控品）：100人份|盒 | 6360.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湘械注准20212401350 | Ⅲ型（含校准品和质控品）：150人份|盒 | 9540.0000 |
