口腔生物膜-国械注准20243172057-器械数据

产品名称：

口腔生物膜

注册人名称：

杭州华迈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243172057

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢1层107 室

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

产品为羊胃粘膜基质经脱细胞、去抗原及病毒灭活工艺而得的脱细胞基质，主要成分是胶原蛋白。本产品具有多孔-致密-多孔的三层结构，两外侧层均为多孔层结构，中间为致密层结构，两侧多孔层分别与骨组织、软组织接触，致密层起物理屏障作用，防止结缔组织向骨缺损区生长。产品使用时无需区分正反面。产品经辐照灭菌，以无菌方式提供，灭菌有效期3年，一次性使用。

适用范围：

产品与骨粉联合使用，适用于口腔牙缺失需种植修复时起物理阻隔作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢1层107 室

型号规格：

OBM1512、OBM1515、OBM2013、OBM2015、OBM2020、OBM2513、OBM2520、OBM2525、OBM3020、OBM3030、OBM4030

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

无。