同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(液体)(循环酶法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

沪食药监械(准)字2011第2400060号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2011-01-17

有效期至：

2015-01-16

结构及组成：

R1试剂:S-腺苷甲硫氨酸、NADH、三(2-羧乙基)磷化氢盐酸盐、NaN3;R2试剂:α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶、NaN3;校准品:同型半胱氨酸。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年。

适用范围：

供医疗机构测定人血清或血浆样本中同型半胱氨酸(HCY)的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4982-40-2011

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1( 61 ml):R1 48ml R2 13ml 校准品CAL1-CAL5 3ml×5;规格2( 61 ml):R1 48ml R2 13ml 校准品CAL1-CAL5 0.5ml×5;规格3( 122ml):R1 96ml R2 26ml 校准品CAL1-CAL5 3ml×5;规格4( 122ml):R1 96ml R2 26m l校准品CAL1-CAL5 1ml×5