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直接胆红素检测试剂盒（终点法）

国产有效注册第二类

产品名称：

直接胆红素检测试剂盒（终点法）

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20172400182

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2027-02-15

结构及组成：

试剂1：酒石酸缓冲液200mmol/L pH3.6，聚乙烯吡咯烷酮-K30（PVP K30）1g/L ，硫脲1.5g/L。试剂2：亚硝酸钠 4mmol/L，磷酸盐缓冲液10mmol/L pH6.8。注：不同批号之间的各组分不可以互换。

适用范围：

用于人血清或血浆中直接胆红素含量的体外定量测定。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL；R1:4×20mL、R2:2×10mL；1×100mL；2×50mL；4×25mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:1×40mL； R1:2×80mL、R2:1×40mL；R1:8×20mL、R2:4×10mL；2×100mL；4×50mL； 5×40mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL；3×100mL；5×60mL；6×50mL；8×37.5mL）

产品储存条件及有效期：

试剂在2~8℃避光保存，自生产日期起可稳定12个月。开瓶后2~8℃避光保存可稳定一个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400182