植入式心脏起搏器电极导线Implantable Biopolar Endocardial Lead

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163124226

注册人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

产品由电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、可伸缩固定螺旋组成。产品附件请见附表。

适用范围：

该电极导线适用于长期性，经静脉植入于右心房或右心室。与植入式起搏器或带起搏功能的除颤器一起使用，构成了完整的心脏长期起搏系统。在特定的前提和条件下，在保持对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以兼容1.5T全身核磁共振成像检查。

代理公司：

百多力（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元

生产地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

型号规格：

Solia S 45, Solia S 53, Solia S 60

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163214226

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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