药敏指示剂

国产备案第一类

产品名称：

药敏指示剂

注册人名称：

珠海美华医疗科技有限公司

粤珠械备20160069号

注册人住所：

珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B－3单元

批准(备案)日期：

2020-09-03

有效期至：

结构及组成：

氧化还原剂和纯化水。

适用范围：

与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B－3单元，一层A1、B1单元

型号规格：

1.1包装规格10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒1.2型号I型：VP试剂A、VP试剂B、靛基质试剂、苯丙氨酸试剂、氧化酶纸片和药敏显色液、无菌石蜡油。Ⅱ型：硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、靛基质试剂、氧化酶纸片、药敏显色液和锌粉无菌石蜡油。Ⅲ型：VP试剂A、VP试剂B、硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、PYR显色试剂、无菌石蜡油。Ⅳ型：VP试剂A、VP试剂B、马尿酸盐试剂和PYR显色试剂、无菌石蜡油。Ⅴ型：靛基质试剂、硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、FB试剂A、FB试剂B、FB试剂C、无菌石蜡油。Ⅵ型：吡嗪酰胺试剂、硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、PYR显色试剂、触酶试剂。Ⅶ型：触酶试剂、靛基质试剂、BP指示剂。Ⅷ：PHE试剂、靛基质试剂、靛基质提取液、硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、无菌石蜡油。Ⅸ型：βGAL增强剂、PYR显色试剂、硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、FB试剂A、FB试剂B、FB试剂C、无菌石蜡油。Ⅹ型：VP试剂A和VP试剂B 、马尿酸盐、FB试剂A、FB试剂B、FB试剂C、无菌石蜡油。

产品储存条件及有效期：

2-8℃贮存,有效期 12 个月；运输条件：2~36℃，7天内；开封后应立即使用。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	药敏指示剂	粤珠械备20160069号	10人份\|盒	200.0000
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