药敏指示剂

国产备案

产品名称：

药敏指示剂

注册人名称：

珠海美华医疗科技有限公司

粤珠械备20160069号

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元

批准(备案)日期：

2025-09-29

结构及组成：

药敏指示剂的主要成分：氧化还原剂和纯化水。各型号的主要组成成分如下：I型:乙酰甲基甲醇显色试剂A(VP A)、乙酰甲基甲醇显色试剂B(VP B)、靛基质试剂(IND)、色氨酸脱氨酶显色试剂(TDA)、无菌石蜡油。Ⅱ型:硝酸盐还原试剂A(NIT A)、硝酸盐还原试剂B(NIT B)、靛基质试剂(IND)、药敏显色液和锌粉、无菌石蜡油。Ⅲ型:乙酰甲基甲醇显色试剂A(VP A)、乙酰甲基甲醇显色试剂B(VP B)、硝酸盐还原试剂A(NIT A)、硝酸盐还原试剂B(NIT B)、吡咯烷酮芳基酰胺酶显色试剂(PYR)、无菌石蜡油。IV型:乙酰甲基甲醇显色试剂A(VP A)、乙酰甲基甲醇显色试剂B(VP B)、马尿酸盐试剂(HIP)和吡咯烷酮芳基酰胺酶显色试剂(PYR)、无菌石蜡油。V型:靛基质试剂(IND)、硝酸盐还原试剂A(NIT A)、硝酸盐还原试剂B(NIT B)、固蓝显色试剂A(FB A)、固蓝显色试剂B(FB B)、固蓝显色试剂C(FB C)、无菌石蜡油。Ⅵ型:呲嗪酰胺酶显色试剂(PYZ)、硝酸盐还原试剂A(NIT A)、硝酸盐还原试剂B(NIT B)、吡咯烷酮芳基酰胺酶显色试剂(PYR)、触酶试剂(CAT)。其中，试剂的主要成分如下：乙酰甲基甲醇显色试剂A(VP A)：1-萘酚、无水乙醇；乙酰甲基甲醇显色试剂B(VP B)：肌酐、氢氧化钾；靛基质试剂(IND)：对二甲胺基苯甲醛、盐酸、甘油；色氨酸脱氨酶显色试剂(TDA)：三氯化铁；药敏显色液：琥珀酸钠、氯化钠、TTC；吡咯烷酮芳基酰胺酶显色试剂(PYR)：对二甲氨基肉桂醛、曲拉松、盐酸；马尿酸盐试剂(HIP)：茚三酮、2-甲氧基乙醇；硝酸盐还原试剂A(NIT A)：对氨基苯磺酸、冰乙酸；硝酸盐还原试剂B(NIT B)：1-萘胺、冰乙酸；触酶试剂(CAT)：过氧化氢；固蓝显色试剂A(FB A)：三羟甲基氨基甲烷、月桂硫酸钠、盐酸；固蓝显色试剂B(FB B)：固兰RR盐；固蓝显色试剂C(FB C)：2-甲氧基乙醇；呲嗪酰胺酶显色试剂(PYZ):硫酸亚铁铵、硫酸。

适用范围：

与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。

变更情况：

2025年09月29日，变更产品描述。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元

型号规格：

产品型号： I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型。包装规格： 10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	药敏指示剂	粤珠械备20160069号	10人份\|盒	200.0000
江西省+动态第41批	药敏指示剂	粤珠械备20160069号	10人份\|盒	200.0000
江西省+动态第41批	药敏指示剂	粤珠械备20160069号	10人份\|盒	200.0000
江西省+动态第41批	药敏指示剂	粤珠械备20160069号	10人份\|盒	200.0000