助行器-冀衡械备20180560-器械数据

产品名称：

助行器

注册人名称：

衡水优圣医疗器械厂

注册(备案)号：

冀衡械备20180560

注册人住所：

河北省衡水市冀州区冀州镇后堤圈村村东100米

批准(备案)日期：

2018-12-20

结构及组成：

由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、脚轮、座面组成；无源产品。

适用范围：

用于行动障碍患者的辅助行走、站立，进行康复训练。

变更情况：

2023年08月28日备案人名称由“衡水滨湖新区优圣医疗器械厂”变更为“衡水优圣医疗器械厂”;备案人住所由“衡水滨湖新区魏屯镇于庄村”变更为“河北省衡水市冀州区冀州镇后堤圈村村东100米”;型号\\/规格由“单弯助行器、单弯二轮助行器、单弯四轮助行器、双弯助行器、双弯二轮助行器、双弯轮座助行器、二轮带座助行器、四轮带座助行器、四脚助行器”变更为“YSZXQ-1;YSZXQ-2;YSZXQ-3;YSZXQ-4;YSZXQ-5;YSZXQ-6;YSZXQ-7;YSZXQ-8;YSZXQ-9;YSZXQ-10;YSZXQ-11;YSZXQ-12;YSZXQ-13;YSZXQ-14;YSZXQ-15;YSZXQ-16;YSZXQ-17;YSZXQ-18”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水滨湖新区魏屯镇于庄村”变更为“河北省衡水市冀州区冀州镇后堤圈村村东100米”。\\n2023年08月28日备案人名称由“衡水滨湖新区优圣医疗器械厂”变更为“衡水优圣医疗器械厂”;备案人住所由“衡水滨湖新区魏屯镇于庄村”变更为“河北省衡水市冀州区冀州镇后堤圈村村东100米”;型号\\/规格由“单弯助行器、单弯二轮助行器、单弯四轮助行器、双弯助行器、双弯二轮助行器、双弯轮座助行器、二轮带座助行器、四轮带座助行器、四脚助行器”变更为“YSZXQ-1;YSZXQ-2;YSZXQ-3;YSZXQ-4;YSZXQ-5;YSZXQ-6;YSZXQ-7;YSZXQ-8;YSZXQ-9;YSZXQ-10;YSZXQ-11;YSZXQ-12;YSZXQ-13;YSZXQ-14;YSZXQ-15;YSZXQ-16;YSZXQ-17;YSZXQ-18”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水滨湖新区魏屯镇于庄村”变更为“河北省衡水市冀州区冀州镇后堤圈村村东100米”。

生产地址：

河北省衡水市冀州区冀州镇后堤圈村村东100米

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

否