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HEMATOLOGY CONTROL

国产失效注册

产品名称：

HEMATOLOGY CONTROL

国食药监械(进)字2008第2400105号(更)

注册人住所：

日本国东京都新宿区西落合1-31-4

批准(备案)日期：

2008-01-31

有效期至：

2012-01-31

结构及组成：

主要组成成分:由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。产品有效期:2-8℃保存,有效期未开封:90天;开封:14天。

适用范围：

该质控品是血液学质量控制材料,与配套的试剂结合使用,用于临床上对日本光电血细胞分析仪的性能监控。

代理公司：

尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

1、承产单位:R＆D Systems,Inc.2、代理人由日本互惠交易株式会社北京办事处变更为尼虹光电贸易(上海)有限公司;注册代理机构由日本互惠交易株式会社北京办事处变更为尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司; 注册证由“国食药监械(进)字2008第2400105号”变更为“国食药监械(进)字2008第2400105号(更)”,原证自发证之日起作废。

生产地址：

日本国东京都新宿区西落合1-31-4 614 Mckinley Place NE Minneapolis, MN 55413.