白介素-6/降钙素原（IL-6/PCT）联合检测试剂盒 (荧光免疫层析法)-陕械注准20252400085-器械数据

产品名称：

白介素-6/降钙素原（IL-6/PCT）联合检测试剂盒 (荧光免疫层析法)

注册人名称：

西安良升生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252400085

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

试剂由检测卡、SD卡、说明书组成。其中： 1.检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、样品垫、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有IL-6单克隆抗体II、PCT单克隆抗体II和羊抗鼠IgG；结合垫上含有荧光纳米微球标记的IL-6单克隆抗体I和PCT单克隆抗体I。 2.SD卡：与仪器配合使用。 3.说明书。注：1.不同批号组分不可以混用。

适用范围：

用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的IL-6和降钙素原(PCT)含量。主要用于评估细菌感染的严重程度，判断疾病的预后，以及评价抗生素使用效果和指导临床诊疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层

型号规格：

1人份/袋、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～30℃保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：