血细胞分析仪用网织红细胞校准品-苏械注准20232401456-器械数据

产品名称：

血细胞分析仪用网织红细胞校准品

注册人名称：

精匠诊断技术（江苏）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232401456

注册人住所：

常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2028-10-16

结构及组成：

猪血(≥90%)，稳定剂(氯化钠 0.25%，D-海藻糖 1.5%，甘氨酸 0.75%)。

适用范围：

用于精匠诊断技术(江苏)有限公司生产的全自动血细胞分析仪的网织红细胞百分比(RET%)、网织红细胞数目(RET#)分析项目的校准。

变更情况：

2024-10-21适用仪器变化由“精匠诊断技术（江苏）有限公司生产的DX-100R、DX-100P、DX-100W、DX-120R、DX-120SR全自动血细胞分析仪”变更为“精匠诊断技术（江苏）有限公司生产的DX-100R、DX-100P、DX-100W、DX-120R、DX-120SR、DX-120CR全自动血细胞分析仪。”产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201

型号规格：

3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6

产品储存条件及有效期：

本品于2℃~8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为35天；开瓶后2℃~8℃密闭避光可保存4小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232401456”注册证共同使用