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胱抑素C检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

胱抑素C检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

南京基蛋生物科技有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400414号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

胱抑素C检测试剂盒(胶体金法)内含10条、25条、50条或100条单人份检测卡,每人份试剂由检测卡和干燥剂构成,检测卡由试纸条外壳和试纸条构成,其中试纸条由样品垫、层析膜(检测区包被了CysC单克隆抗体I作为捕获抗体,质控区包被有兔抗鼠IgG抗体,NC膜下缘与样品垫交界处包被胶体金标记的CysC单克隆抗体II)、吸水纸、衬垫构成,检测缓冲液有10管/盒,25管/盒,50管/盒,100管/盒四种规格,含有吐温20、叠氮钠防腐剂等的磷酸盐缓冲液,pH=7.2±0.2。基本参数:线性范围:在0.50mg/L～1

适用范围：

应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中胱抑素C(CysC)的含量,CysC作为反映肾小球过滤率的一项重要参考指标,在临床评价肾脏功能、肾脏损害、肾移植等方面有重要应用价值。

产品标准编号：

YZB/苏0365-2014 胱抑素C检测试剂盒(胶体金法)

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒