一次性使用激光光纤导管CLiRpath(R) Turbo & Turbo eliteTM Excimer Laser Ablation Catheters-国械注进20163772942-器械数据

产品名称：

一次性使用激光光纤导管CLiRpath(R) Turbo & Turbo eliteTM Excimer Laser Ablation Catheters

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163772942

注册人住所：

9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA

批准(备案)日期：

2016-10-17

有效期至：

2021-10-16

结构及组成：

产品由压模手柄、压力释放带、涂层、光纤、内腔组件、外环带、锥形带、内衬层、外鞘、远端鞘、近端标记管组成。各型号具体参数及结构见产品标准。

适用范围：

预期与Spectranetics CVX-300 准分子激光系统一起使用,适用于严重下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变的开通治疗。血管参考直径应大于等于2mm。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

变更情况：

2018-09-13 “注册人名称：Spectranetics Corporation ”变更为“注册人名称：Spectranetics Corporation史派克公司”。

生产地址：

9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA

型号规格：

410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：