肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-鲁械注准20222400995-器械数据

产品名称：

肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

山东朱氏药业集团有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222400995

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

试剂由检测卡、标曲卡、缓冲液（50mmol\\/L PBS(pH7.2) 0.5(百分比)吐温-80）说明书及合格证组成。检测卡由试纸条、塑料卡、干燥剂、铝箔袋组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光垫（标记Myo单克隆抗体(1.0mg\\/mL)和兔IgG(1.0mg\\/mL)）、PVC板组成。在硝酸纤维素膜C线上包被羊抗兔IgG单克隆抗体（1.0mg\\/mL），T线上包被Myo单克隆抗体（1.0mg\\/mL）。标曲卡含有标曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血浆、血清中肌红蛋白（Myo）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

型号规格：

20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒和100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装检测卡和缓冲液应储存于（4℃～30℃），有效期24个月。检测卡铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：