一次性使用医用口罩-鄂械注准20202142951-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

今御龙医疗科技(湖北)有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202142951

注册人住所：

湖北省天门工业园（锦江大道西）

批准(备案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

产品由口罩幅面、过滤膜、口罩带、鼻夹组成。口罩幅面采用聚丙烯无纺布，过滤膜采用聚丙烯熔喷无纺布，口罩带采用氨纶长丝，鼻夹采用聚乙烯裹铝条，产品由二层无纺布幅面夹一层过滤膜经折叠、超声波热合而成。

适用范围：

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，用于阻隔口腔、鼻腔呼入或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“普通级 17.5cm×9.5cm”变更为“型号：非灭菌平面耳挂式、规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm”。产品技术要求变更;型号规格由“平面形挂耳式，17.5cm*9.5cm，卫生级别为普通级”变更为“型号：非灭菌级平面耳挂式、灭菌级平面耳挂式。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。”产品技术要求变更;

生产地址：

湖北省天门工业园（锦江大道西）

型号规格：

平面形挂耳式，17.5cm*9.5cm，卫生级别为普通级

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无