一次性使用可视流产吸引管

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用可视流产吸引管

注册人名称：

杭州康基医疗器械股份有限公司

国械注准20193180246

注册人住所：

杭州桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

该产品由吸引头（内置摄像头）、吸引管体、手柄、吸引管接头、连接线组成。

适用范围：

该产品与负压吸引器配合使用，用于对妊娠早期的胚胎组织进行吸引，从而达到人工流产的目的，在医疗机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-17 “注册人名称:杭州康基医疗器械股份有限公司; 注册人住所:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号; 生产地址:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称:杭州康基医疗器械有限公司; 注册人住所:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号; 生产地址:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号”。 2020-09-28 1、型号规格由“Ⅰ型7#、Ⅱ型7#、Ⅲ型7#、Ⅳ型7# ”变更为“Ⅰ型：5#、6#、7#、8# ；Ⅱ型：5#、6#、7#、8# ；Ⅲ型：5#、6#、7#、8# ；Ⅳ型：5#、6#、7#、8# ；Ⅴ型：5#、6#、7#、8# ；Ⅵ型：5#、6#、7#、8# ；Ⅶ型：5#、6#、7#、8# ；Ⅷ型：5#、6#、7#、8# ”。2、产品技术要求的变更见“产品技术要求变化对比表”。 2021-08-18 产品技术要求变更，详见变更对比表。

生产地址：

杭州桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

I型 7#、II型 7#、III型7#、IV型 7#

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用可视流产吸引管	国械注准20193180246	5#	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用可视流产吸引管	国械注准20193180246	8#	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用可视流产吸引管	国械注准20193180246	5#	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用可视流产吸引管	国械注准20193180246	6#	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用可视流产吸引管	国械注准20193180246	7#	741.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用可视流产吸引管	国械注准20193180246	8#	1280.0000
江西省+动态第49批	一次性使用可视流产吸引管	国械注准20193180246	7#	2130.0000
江西省+动态第49批	一次性使用可视流产吸引管	国械注准20193180246	6#	2050.0000
江西省+动态第49批	一次性使用可视流产吸引管	国械注准20193180246	5#	2080.0000
江西省+动态第49批	一次性使用可视流产吸引管	国械注准20193180246	7#	1880.0000