一次性使用胃肠检查结合包

国产备案

产品名称：

一次性使用胃肠检查结合包

注册人名称：

江苏瑞阳医疗科技有限公司

苏泰械备20210526号

注册人住所：

泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧

批准(备案)日期：

2025-10-24

结构及组成：

一次性使用胃肠检查结合包由咬口、检查巾、隔离衣、废液收集袋、医用检查垫、棉片、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用隔离鞋套、医用帽组成。包内各器械的产品描述如下：1.咬口：手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯高分子材料制成。2.检查巾：由非织造布、塑料薄膜、医用脱脂棉组合后热合、缝制而成。3.隔离衣：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、热合而成。4.废液收集袋：为袋式的收集容器。可通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。5.医用检查垫：由非织造布和塑料膜复合而成，可选择内夹薄吸液层、脱脂棉。6.棉片：采用非织造布、脱脂棉吸水性材料制成。不含消毒剂。7.医用橡胶检查手套：采用橡胶材料制成。有足够的强度和阻隔性能。8.医用薄膜手套：采用聚乙烯材料制成。有足够的强度和阻隔性能。9.医用隔离鞋套：采用非织造布、聚乙烯吹塑薄膜、防滑胶为主要原料，经裁剪、缝纫、热合而成。有足够的强度和阻隔性能。10.医用帽：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、热合而成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，且均为非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

一次性使用胃肠检查结合包供医疗单位做胃镜或肠镜检查时辅助使用。包内各器械预期用途如下：1.咬口：用于胃镜检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。2.检查巾：病床或检查床上用的卫生护理用品。3.隔离衣：用于医疗机构胃镜、肠镜检查时作普通隔离。4.废液收集袋：用于医院临床科室及胃镜检查时患者胃液、痰液的收集。5.医用检查垫：病床或检查床上用的卫生护理用品。6.棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。7.医用橡胶检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。8.医用薄膜手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。9.医用隔离鞋套：医务人员在医疗机构胃镜、肠镜检查中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。10.医用帽：用于医疗机构胃镜、肠镜检查时作普通隔离。

生产地址：

江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧

型号规格：

规格/型号附件

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性使用胃肠检查结合包	苏泰械备20210526号	隔离衣、医用橡胶检查手套、医用隔离鞋套、医用帽	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性使用胃肠检查结合包	苏泰械备20210526号	咬口、废液收集袋、医用检查垫、棉片、医用橡胶检查手套、医用隔离鞋套、医用帽	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性使用胃肠检查结合包	苏泰械备20210526号	咬口、隔离衣、废液收集袋、医用检查垫、棉片、医用薄膜手套、医用隔离鞋套、医用帽	32.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性使用胃肠检查结合包	苏泰械备20210526号	咬口、检查巾、废液收集袋、医用检查垫、棉片	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性使用胃肠检查结合包	苏泰械备20210526号	主要配置由咬口、检查巾、隔离衣、废液收集袋、医用检查垫、棉片、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用隔离鞋套、医用帽组成	35.0000