一次性使用输氧面罩-苏械注准20152561345-器械数据

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

江苏康乐医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152561345

注册人住所：

射阳县特庸工业集中区

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

一次性使用输氧面罩主要由锥头、连接管、接头、面罩等部分组成。根据主体结构样式差异分为普通面罩、带囊面罩和雾化器面罩三种。每种样式根据面罩大小差异分为特大(XL)、大(L)、中(M)、小(S)四种规格。普通面罩按照辅助结构样式分为输氧面罩(A1)A2)、调节器面罩(B)、切开面罩(C)三种。普通面罩包括面罩、输氧管、接头。雾化器面罩包括面罩、雾化器、输氧管和接头。带囊面罩包括面罩、气囊(储气袋)、输氧管、接头。输氧面罩采用聚氯乙烯塑料制成,雾化器采用医用级聚丙烯制成。雾化器不带无菌水。产品采用环氧乙烷灭菌应

适用范围：

与输氧系统连接供人体吸入氧气用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140065号。

生产地址：

射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间

型号规格：

Ⅰ-A1-XL、Ⅰ-A1-L、Ⅰ-A1-M、Ⅰ-A1-S、Ⅰ-A2-XL、Ⅰ-A2-L、Ⅰ-A2-M、Ⅰ-A2-S、Ⅰ-B-XL、Ⅰ-B-L、Ⅰ-B-M、Ⅰ-B-S、Ⅰ-C-XL、Ⅰ-C-L、Ⅰ-C-M、Ⅰ-C-S、Ⅱ-XL、Ⅱ-L、Ⅱ-M、Ⅱ-S、Ⅱ-A-XL、Ⅱ-A-L、Ⅱ-A-M、Ⅱ-A-S、Ⅲ-A-XL、Ⅲ-A-L、Ⅲ-A-M、Ⅲ-A-S。